通滞分散片的质量标准研究开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述）

类风湿是一个世界范围内的疾病，分布于所有的种族和民族。

类风湿性关节炎发病率很高，据统计，轻型患者约占全人口的2.5%，与我国的发病情况大致相同，现估计全患类风湿关节炎的人数约在2000万以上，重型的也有200余万人。

该病为慢性病，病人长期遭受此病带来的关节痛苦的折磨和煎熬，最终致残比率较高，严重干扰和威胁患者的生活质量。

2. 研究的基本内容与方案

（一）、鉴别 本处方中番泻叶作为处方主要有效成分之一，应建立起其薄层鉴别进行定性鉴别，试验参考《中国药典》2015年版一部附录ⅥＢ，以番泻叶对照药材作为对照，提取溶剂为70%乙醇，同时进行阴性对照试验，置紫外灯（365nm）下检视，供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上没想相同颜色的荧光斑点，阴性对照无干扰。

诃子肉中含没食子酸是本品的有效成分，本试验试验取供试品和对照品溶液各5μl，分别点于相同的硅胶h薄层版上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）上层液为展开剂，展开，取出，晾干，置于蒸汽中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。

观察斑点分离是否清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，对颜色的斑点，进行比较。

3. 研究计划与安排

第1－3周：查阅相关文献资料，明确研究内容，拟定研究方案，完成开题报告。

第4－9周：完成通滞分散片的薄层色谱鉴别。

第10－12周：完成通滞分散片的含量测定。

4. 参考文献（12篇以上）

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