中性硼硅玻璃的工艺性能研究开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述）

近年来，随着我国医药工业的快速发展，对医药玻璃容器包装的质量要求越来越高，特别是对一些高价值的药品需要符合国际标准的中性药用玻璃。我国的药品监管法规和药品标准虽然不断完善，实现了与国际接轨，但在药用包装材料容器升级换代方面却较为滞后，这成为我国制剂产品发展的主要制约因素之一。目前药包材专家们形成的共识是，中性玻璃因其良好的化学稳定性，碱浸出量低，耐水一级，尤其适用于偏酸、偏碱和对ph 值敏感的药品。因此，中性玻璃被发达国家注射剂包装所普遍使用，俄罗斯及印度等国也在大力推广。但在我国，多数注射剂玻璃包装采用的仍是低硼硅玻璃，所需的高质量中性药用玻璃大部分还需要从外国进口。

中性硼硅玻璃的发明要追溯到19世纪末期，当时的医药领域发展迅速，急需一种能与药剂长期存放而不起化学反应的玻璃容器，其主要要求为：玻璃容器与药剂长期接触过程中不会引起ph值的变化，不会有沉淀物析出或玻璃屑脱落。1910年，德国的肖特公司发明了这种符合要求的中性硼硅玻璃，随后，美国、日本等国家也相继发明生产。随着玻璃制造工艺的不断发展完善，药用中性玻璃的应用领域更加拓展，性能也更加完美，中性硼硅玻璃生产技术在这些国家已然成熟。我国自20世纪50年代起先后有多家企业分别引进了德国肖特公司、日本neg公司、美国康宁公司等世界先进国家的生产设备、工艺和技术，但产品合格率低、成本高、产品价格低、制造技术落后等原因使药用中性玻璃在中国的研制、生产及应用等问题一直未得到有效的解决。

为了打破我国中性硼硅玻璃在生产中存在的原料和制管技术双重壁垒，在中性硼硅玻璃生产中取得突破，加快中性硼硅玻璃的国产化进程，降低生产成本，我国的科研人员最近几年来在中性硼硅玻璃的研究方面加大力度，2006 年起，河北沧州四星玻璃公司采用先进、节能、环保的“全电熔维洛法”拉管技术，自主研发成功一级耐水5.0 中性硼硅玻璃管，获得国家发明专利，填补了国内空白，且产品质量稳定，打破了我国药用中性硼硅玻璃管完全依赖进口的局面，中性硼硅玻璃实现了自主生产。目前，国内中性玻璃的主要生产企业有沧州四星、山东力诺和山东药玻等，但山东力诺还未量产，山东药玻以模仿瓶为主，沧州四星目前日产量10吨左右。

2. 研究的基本内容与方案

2.1 基本内容

本课题按照中硼硅玻璃的玻璃成分，采用石英砂、碳酸钠等原料熔制玻璃试样，然后测试玻璃的高温粘度、玻璃转变温度、膨胀软化温度和析晶上限等数据，分析数据，得到中硼硅玻璃的工艺制度。最后对中硼硅玻璃的性能进行分析。

2.2 研究目标

3. 研究计划与安排

第1－3周：查阅相关文献资料，完成英文翻译。明确研究内容，了解研究所需原料、仪器和设备。确定技术方案，并完成开题报告。

第4－13周：完成任务书中的所有研究任务及毕业论文撰写。

第14周：总结实验数据，完成并修改毕业论文。

4. 参考文献（12篇以上）

[1] 柳志梅. 玻璃包装:向中硼转换再出发[j].中国医药报,2015,5:1-3.

[2] 张波.低硼硅玻璃安瓿、中性硼硅玻璃安瓿与碳酸氢钠注射液之间的关系[j].黑龙江医药,2012,25(3):386-387.

[3] 鲁旺生,陈静燕,王天栋. 对我国中性药用玻璃的现状及发展前景初步分析[j].研究与综述,2015(8):37-40.