聚乳酸硝苯地平缓释微球的制备与释药性能研究开题报告

1. 研究目的与意义

为了维持药物在体内的平稳释放，以提高药物的利用率，我们以聚乳酸为载体，二氯甲烷为溶剂、聚乙烯醇为分散剂制备了具有缓释功能的硝苯地平微球，并研究了其释药性能.

2. 国内外研究现状分析

硝苯地平为钙离子拮抗剂,目前广泛用于治疗高血压和心绞痛,也可用于治疗蛛网膜下腔出血、子痫等疾病。硝苯地平半衰期较短,约为2~5 h,需要频繁给药,服用很不方便。临床上应用较多的是硝苯地平控释片, 1992年由德国拜尔公司开发成功。硝苯地平控释片(渗透泵型)为一元型给药系统,其药物释放符合零级动力学,且生产工艺十分复杂,需二次压片、二次包衣和激光打孔,技术含量高,生产难度大,目前国内掌握此技术的厂家不多。近年来,以微丸制剂为代表的多单元型给药系统以其特有的优越性,逐渐成为目前缓控释制剂的研究热点之一。与一单元型给药系统相比,多单元型给药系统属剂量分散型制剂,其药物释放为非零级动力学,可以避免一单元给药系统的一些缺陷,在药剂学上具有许多优点。

3. 研究的基本内容与计划

以熔融缩聚制得的聚乳酸（PLA）作为载体，以聚乙烯醇为分散剂，二氯甲烷为溶剂，采用乳化-溶剂蒸发法制备聚乳酸硝苯地平（PLA/NFD）缓释微球。

通过红外光谱(FT-IR)和生物显微镜对聚乳酸硝苯地平缓释微球进行了表征，并用紫外分光光度法探讨了聚乳酸硝苯地平缓释微球的释药性能

4. 研究创新点

以这种方法制得的聚乳酸硝苯地平缓释微球性能比较平缓，更加适合患者。