1％盐酸四环素眼膏分析方法验证文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、研究背景

四环素类抗生素是由放线菌产生的一类广谱抗生素，包括金霉素、土霉素、四环素及半合成衍生物甲烯土霉素、强力霉素、二甲胺基四环素等，其结构均含并四苯基本骨架。广泛用于多种细菌及立克次氏体、衣原体、支原体等所致之感染。这类抗生素分子有四个环构成，故统称为四环素类抗生素。

四环素类抗生素在弱酸性(Ph2.0~6.0)溶液中会发生差向异构化。这个反应是由于A环上手性碳原子C4构型的改变，发生差向异构化，形成差向四环素类（ETC），而失去抗菌能力。

在酸性条件下（pHlt;gt;6上的醇羟基和C5a上的氢发生反式消去反应生成脱水四环素（ATC）。脱水四环素亦可形成差向异构体，称差向脱水

四环素(EATC)。

《中国药典》和USP（29）采用高效液相色谱法鉴别盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素等。

四环素类抗生素中的有关物质主要是指在生产和贮存过程中易形成的异构杂质、降解杂质（ETC、ATC、EATC）等。Ch.P(2005)、USP(29)和BP（2005）均采用HPLC法控制四环素类抗生素中的有关物质。

四环类抗生素多为黄色结晶性粉末；而异构体、降解产物颜色较深，此类杂质的存在均可使四环素类抗生素的外观色泽变深。因此中国药典和BP（2000）均规定了一定溶剂、一定浓度、一定波长下杂质吸收度的限量。