注射用香菇多糖冻干曲线的研究开题报告

1. 研究目的与意义

【研究内容】本篇论文主要讲述注射用香菇多糖冻干曲线的摸索，通过实验的方法研究了冻干曲线中升华干燥阶段控制升华速率对制品的影响和解析干燥（真空干燥）阶段干燥时间对制品水分的影响，从产品质量与控制成本两方面做结论【研究意义】香菇多糖是一种免疫调节型静脉给药的抗肿瘤药物,具有剂量低,疗效好,毒副作用小等优点。

临床上主要应用于不能手术的癌症病人,能显著延长患者的存活时间,以及防止手术后癌症的复发。

由于冷冻干燥技术冻干制剂和普通注射剂比起来，更具有安全性，同时更加方便储存和运输，使用起来也比较方便,所以熟练掌握香菇多糖的冻干技术尤其是对冻干曲线的掌握对现阶段发展注射用香菇多糖至关重要，冻干曲线中对温度和时间的控制将直接影响冻干产品质量的好坏，并且合理的冻干曲线和技术将会节约大量的资源能源，所以冻干曲线的研究已经受到越来越多研究人员的重视,有着非常重要的研究意义。

2. 文献综述

注射用香菇多糖冻干曲线的研究【摘要】香菇多糖是一种免疫调节型静脉给药的抗肿瘤药物[1],具有剂量低,疗效好,毒副作用小等优点。

临床上主要应用于不能手术的癌症病人,能显著延长患者的存活时间,以及防止手术后癌症的复发。

由于冷冻干燥技术冻干制剂和普通注射剂比起来，更具有安全性，同时更加方便储存和运输，使用起来也比较方便,所以熟练掌握香菇多糖的冻干技术尤其是对冻干曲线的掌握对现阶段发展注射用香菇多糖至关重要，冻干曲线中对温度和时间的控制将直接影响冻干产品质量的好坏，并且合理的冻干曲线和技术将会节约大量的资源能源，带来经济利益。

3. 设计方案和技术路线

【研究方案】 控制升华干燥速率来研究对冻干制品分层现象的影响和解析干燥（真空干燥）时间对冻干制品水分的影响，通过多次实验整理相关数据得出结论，优化生产工艺。

【技术路线】 通过优化实验得到相关结论，优化冻干曲线，进行再实验再优化。

配液→灌装→选表→表头设计→根据表格开始冻干实验→冻干产品检查→数据记录→数据分析→选择最优方案

4. 工作计划

2022.01.04--2022.01.12 选题审议2022.01.12--2022.03.12 论文开题2022.03.12--2022.03.31 确定实验方案2022.04.01--2022.05.15 进行实验2022.05.16--2022.05.18 数据整理2022.05.19--2022.06.30论文答辩

5. 难点与创新点

采用优化实验研究冻干曲线中升华干燥阶段控制升华速率对制品的影响和解析干燥（真空干燥）阶段干燥时间对制品水分的影响，通过多次实验整理相关数据得出结论，优化生产工艺。

实验结果将对冻干操作和冻干制品质量产生重要影响，还对节约能源方面产生重要影响。

同时，分析的结果不仅仅适用于香菇多糖，同时还将有助于其他类似药品冻干数据的分析。