二至丸体外成分分析及质量评价开题报告

1. 研究目的与意义

内容：

将中药女贞子酒制品及墨旱莲水提物浓缩干燥后的粉末按照生药比（1:1）组合，模拟二至丸体外样品。基于高效液相色谱法及中药指纹图谱技术，对二至丸体外样品进行全局分析，建立一种高效、高灵敏度能够表征二至丸体外化学成分的定性及定量分析方法。

意义：

2. 文献综述

二至丸化学成分及中药指纹图谱研究进展

林 夕 120203109 中药1201

[摘要]：二至丸为补益肝肾，滋阴补血的方剂，所含成分复杂。中药指纹图谱有助于从全局掌控中药及其复方的质量，在单味药以及成方制剂的质量研究中得到了广泛应用。本文通过文献研究，对二至丸处方中墨旱莲及女贞子的化学成分研究进行归纳总结，并综述了指纹图谱技术在中药复方研究中的应用，以期为二至丸指纹图谱的研究提供依据和理论基础。

3. 设计方案和技术路线

4. 工作计划

2022.01～2022.02

进行二至丸文献研究，撰写综述并确定实验方案

2016.02~2022.03

5. 难点与创新点

《中国药典》采用特女贞苷的含量对二至丸进行质量控制，特女贞苷为女贞子中的主要成分，单一成分的含量并不能完全表征二至丸的质量。指纹图谱是目前国际上公认的中药复方质量控制的重要方法，可以对中药复方的化学成分进行相对全面的掌控。本研究拟建立二至丸模拟样品的HPLC指纹图谱，并通过与单味药比对确定各共有峰来源，对指标性成分进行含量测定，以多成分含量控制二至丸体外样品的质量为药效学研究的开展提供稳定可靠的样品，同时为构建科学合理的二至丸质量标准提供一定的依据。