1. 研究目的与意义
盐酸美金刚由德国merz公司研制并且上市，2003年10月美国fda批准其作为唯一治疗阿尔茨海默病的药物，并获准上市[1]。临床研究表明，该药能够阻止细胞内钙的超载，并抑制兴奋氨基酸的兴奋毒性的作用[2],它是首个对阿尔茨海默病和血管型痴呆症这方面有明显治疗效果的n-甲基-d天冬氨酸（nmda）拮抗剂，且它的副作用比较小。
目前我国人口老龄化问题日趋严峻，所以患老年痴呆症的人口量也在不断增加。所以从某种程度上来说，它存在的社会价值和潜在的经济效益还是比较大的。盐酸美金刚也是可以起到预防和治疗流行性感冒的作用，目前我国国内早已能够独立的生产盐酸美金刚，并广泛的应用于临床治疗。主要是通过1，3-二甲基金刚烷为原料，经过卤化反应、ritter反应再进行水解反应、成盐这四个步骤最终合成盐酸美金刚[3]。
其含量及其有关物质的分析方法，主要有gc法、tlc法、hplc-elsd法，及hplc-uv法[4]等。在研究过程中，通过对薄层色谱法和gc法的分析对比，薄层色谱法中薄层板的厚度，展开剂等都会对其产生影响。包括湿度。温度都会产生影响，导致色谱图中主成份的峰高可能拖尾又或者斑点不集中等重现性较差[5]。国外有采用hplc-uv法检测其含量，但是整个检测分析过程相对复杂。本课题所采用的检测分析方法考虑到，检测仪器使用的普及性，以及适合日常工作检测的需要。采用气相色谱法测定其含量和有关物质，这种方法快速、简单、而且专属性强。
2. 课题关键问题和重难点
（一）、课题关键问题
1、中间体主要是控制有关物质不要超标，来保证最终产品的有关物质不超标。
2、副产物和杂质如果对后续反应影响较大，也要明确控制。
3. 国内外研究现状（文献综述）
（一）盐酸美金刚中间体的检测方法
其含量及其有关物质的分析方法，主要有gc法、tlc法、hplc-elsd法，及hplc-uv法等。在研究过程中，通过对薄层色谱法和gc法的分析对比，薄层色谱法中薄层板的厚度，展开剂等都会对其产生影响。包括湿度。温度都会产生影响，导致色谱图中主成份的峰高可能拖尾又或者斑点不集中等重现性较差。国外有采用hplc-uv法检测其含量，但是整个检测分析过程相对复杂。本课题所采用的检测分析方法考虑到，检测仪器使用的普及性，以及适合日常工作检测的需要。采用气相色谱法测定其含量和有关物质，这种方法快速、简单、而且专属性强。
（二）有关物质
4. 研究方案
色谱柱：se-30，毛细管色谱柱（30m0.32mm，0.5um）；
1，3-二甲基金刚烷的温度设定：程序升温（初始温度110℃,保持25min；再以15℃/min的升温速率升至250℃,保持 15min；进样温度220℃；检测器温度250℃）；
1-溴-3，5-二甲基金刚烷的温度设定：程序升温（初始温度80℃,保持2min然后以5℃/min的升温速率升至170℃，保持 8min，最后以8℃/min的升温速率升至220℃，保持 8min；进样温度250℃；检测器温度270℃）；
5. 工作计划
第1～3周：第查阅、收集相关文献资料，制定分析验证的基本路线，撰写开题报告 。
4～5周：制定分析验证的基本路线。
第6～7周：解决选用多种方法可以检测含量及其物质。
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